IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)解讀2016年10月,一項(xiàng)新的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) IATF16949:2016 生效并取代原有舊標(biāo)準(zhǔn) ISO/TS 16949:2009。此項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布在于發(fā)展質(zhì)量管理體系,將致力于持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、涵蓋汽車行業(yè)的特定要求和輔助工具、和在整個(gè)供應(yīng)鏈中減少變差和浪費(fèi)。本文節(jié)選自BSI中國(guó)創(chuàng)辦的中文版期刊《標(biāo)準(zhǔn)+》,文章介紹了IATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)概況,換版策略指南,新標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵變化點(diǎn)以及實(shí)操層面的風(fēng)險(xiǎn)管理的方法和工具,真正解決企業(yè)在過渡時(shí)期面臨的困惑和難點(diǎn)。
1IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)概況國(guó)際汽車工作組(IATF)于2016 年10 月1 日發(fā)布IATF 16949:2016 汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),這是由IATF 制定和發(fā)布的第一部國(guó)際汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),而非國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。
IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)著重考慮了汽車顧客的導(dǎo)向性、以往汽車顧客的特定要求,并完全尊重ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)要求和高層次結(jié)構(gòu)框架(HLS),以及ISO 9000:2015 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ),—起定義了對(duì)汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的基本質(zhì)量管理體系要求。因此,IATF 16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)不能被視為一部獨(dú)立的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),而必須把本標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)作ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充來理解,并與ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合共同使用。
IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo):是在汽車供應(yīng)鏈中開發(fā)提供持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防,以及減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。
組織從ISO/TS 16949:2009 轉(zhuǎn)換到 IATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)的策略指南當(dāng)前已通過了ISO/TS 16949:2009 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的組織,在實(shí)施轉(zhuǎn)換到IATF 16949:2016 新準(zhǔn)的過程中存在很多困惑,因?yàn)镮SO/TS 16949:2009 技術(shù)規(guī)范是包含了ISO 9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)要求和附加的汽車業(yè)特定要求的兩部分內(nèi)容。而IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容是在完全遵循ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)要求和高層次結(jié)構(gòu)框架下,包括汽車業(yè)的特定要求和協(xié)同了許多以往汽車顧客的特定要求(CSR)。
所以,組織要轉(zhuǎn)換到IATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn),建議可按如下步驟展開和實(shí)施:1、從IATF 官方網(wǎng)站(www.iatfglobaloversight.org)下載《IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換策略》文件。尤其要了解新標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的時(shí)機(jī)要求:a) 在2017年10月1日之后不能實(shí)施ISO/TS 16949:2009 標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證審核(包括正式審核、監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核或轉(zhuǎn)證審核);b) 轉(zhuǎn)換審核只能在組織當(dāng)前審核周期內(nèi)策劃的審核時(shí)實(shí)施,并必須在2018 年9 月14 前完成;c) IATF 16949:2016 的認(rèn)證審核可以在2017年1月1日開始,但前提條件是審核員要具備新標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證審核資格;d) 要具備新標(biāo)準(zhǔn)審核員資格的時(shí)間段為2016年12月20日至2017年6月30日;e) IATF 16949 第五版認(rèn)證規(guī)則自2017年1月1日開始全面實(shí)施(包括ISO/TS 16949:2009 審核或IATF 16949:2016 審核)。
2、購(gòu)買ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)、IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)與IATF 認(rèn)證規(guī)則(第五版 已于2016 年11月1日發(fā)布)。
3、組織學(xué)習(xí)和理解ISO 9001:2015 和IATF16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)的要求。
4、掌握基于風(fēng)險(xiǎn)的思維、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和過程分析的方法和工具(如:FMEA、烏龜圖、過程分析表等)。
5、實(shí)施一個(gè)當(dāng)前ISO/TS 16949:2009 體系的實(shí)際狀況對(duì)照ISO 9001:2015 和IATF 16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)差距分析。
6、基于差距分析結(jié)果,開發(fā)一個(gè)實(shí)施IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)的工作計(jì)劃。
7、對(duì)參與實(shí)施IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)的員工,提供相應(yīng)的關(guān)于ISO 9001:2015 與IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。
8、更新當(dāng)前ISO/TS 16949:2009 體系,以滿足ISO 9001:2015 和IATF 16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2風(fēng)險(xiǎn)管理的方法和工具組織在識(shí)別體系/ 過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇中,應(yīng)該要應(yīng)用跨功能小組來分析,本標(biāo)準(zhǔn)中沒有要求使用正式的風(fēng)險(xiǎn)管理框架來識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,組織可以選擇適合自己的方式來識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇??蛇x用的風(fēng)險(xiǎn)管理方法和標(biāo)準(zhǔn)很多,例如:汽車業(yè)烏龜圖風(fēng)險(xiǎn)分析法、過程分析表、FMEA、可行性評(píng)審、頭腦風(fēng)暴法、調(diào)查問卷法、行業(yè)標(biāo)桿分析法、情景分析法、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審工作坊、審核和檢查法、故障樹分析法、應(yīng)急計(jì)劃、ISO 31000(風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施指南)等。
以汽車業(yè)烏龜圖風(fēng)險(xiǎn)分析法為例:1.pngIATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵變化點(diǎn)(還需包括 ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)要求)
組織在實(shí)施當(dāng)前ISO/TS 16949:2009 對(duì)照IATF 16949:2016 與ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)的差距分析的過程中,應(yīng)該在已確定的體系范圍和過程下,跨功能小組基于風(fēng)險(xiǎn)的思維和適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理方法的應(yīng)用,來實(shí)施差距分析,包括IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵變化點(diǎn)(還包括ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)要求)的識(shí)別。
通常在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)確定的過程,包括:建立戰(zhàn)略方向包括方針和目標(biāo)、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、二方審核、供方管理、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)(包括帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品開發(fā))、制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)、合同與訂單管理、生產(chǎn)過程、設(shè)施設(shè)備和工裝保養(yǎng)、產(chǎn)品和過程的監(jiān)視測(cè)量、測(cè)量設(shè)備和試驗(yàn)室、倉(cāng)儲(chǔ)管理、交付、顧客反饋和保修、人力資源管理等。
以《生產(chǎn)過程》的差距分析為例:1. 列出跨功能小組討論的生產(chǎn)過程烏龜圖(略)
2. 列出生產(chǎn)過程的關(guān)鍵變化點(diǎn):最后,IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)包括ISO 9001:2015的標(biāo)準(zhǔn),要求組織理解其運(yùn)行情境,并以確定風(fēng)險(xiǎn)作為策劃的基礎(chǔ),基于風(fēng)險(xiǎn)的思維和PDCA 循環(huán)相結(jié)合的方法,應(yīng)用于策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系的過程,并借以確定形成文件的信息的范圍和程度,來確保實(shí)現(xiàn)組織預(yù)期結(jié)果。
質(zhì)量管理體系通過標(biāo)準(zhǔn)化流程與持續(xù)改進(jìn)機(jī)制,幫助企業(yè)降低缺陷率、提高運(yùn)營(yíng)效率并增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)作為全
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